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  • ag扫码登入:购买家用医疗器械怎么辨别它是合法合规产品

    家用医疗器械产品 admin 浏览

    中华彩票网 www.vanvista.com 小编:购买 家用医疗器械 怎么辨别是合法合规产品,目前市场上也存在着品类丰富、同类产品过多的情况。那么,消费者如何在五花八门的品牌型号中挑选出合法合规适用自己的医疗器械产

            购买中华彩票网怎么辨别是合法合规产品,目前市场上也存在着品类丰富、同类产品过多的情况。那么,消费者如何在五花八门的品牌型号中挑选出合法合规适用自己的医疗器械产品呢?

      医疗器械产品是经过监管部门审评审批、合法上市的医疗器械按风险程度分类,由低到高分别为一、二、三类,其中二类、三类实行注册制度,每个产品都会有一张注册证书。通常情况下,普通消费者是看不到这张证书的,但却能找到每个医疗器械必须具备的对应注册证号。所以,挑选家用医疗器械的第一个诀窍就是“找”注册证号。

      在购买家用医疗器械时,首先要做的就是在产品标签、说明书或者产品包装上找到医疗器械注册证号。注册证编号的编排方式为:X1械注X2X3X4X5X6。其中,X1为注册审批部门所在地的简称,境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类中华彩票网为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。X2为注册形式,其中“准”字是国内生产的医疗器械;“进”字就是国外生产的医疗器械;“许”字是生产于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。X3为首次注册年份,如2018。X4为管理类别,表现形式为阿拉伯数字的1、2、3。X5为产品分类编号,具体数字按照《医疗器械分类目录》来定,如40。X6为首次注册流水号。

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      管理类别为一类的医疗器械实行的是备案制度,是产品备案号,所以没有产品注册证号,但是在产品标签、说明书或者产品包装上可以找到医疗器械备案号,备案号编码方式是X1X2械备X3X4,其中,X1代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称;X2代表所在地设区的市级行政区域中文简称,X3是备案年份,X4是备案流水号。

      找到中华彩票网注册证号或者备案号后,还要会“查”,验证哪些医疗器械是经过监管部门批准后合法上市的产品。登录国家药品监管局网站,点击“医疗器械-企业查询”。对应注册证号的格式内容,如注册证号中X2是“准”和“许”,就点击国产器械;如X2是“进”,则点击进口器械。然后再根据个人需要,选择“快速查询”或“高级查询”。在“高级查询”里,在注册证编号一栏输入产品注册证号,如果该证号是真实的,搜索结果就会出现该产品的注册信息,表明是经过批准合法上市的产品。

      对于管理类别为第一类的医疗器械,国家药品监管局官网上只能点击进口第一类医疗器械,查询X1为“国”的进口备案产品的备案信息。

      消费者在选购医疗器械时,如遇到按医疗器械销售的产品却无法找到医疗器械注册证号,或商家疑似伪造注册证号,要谨慎购买或不买。

      除了要确保所购买的医疗器械是经过批准合法上市的以外,还要确保是否适用,这就要会“看”医疗器械的注册证信息。例如,高血压患者想定时监测自己的血压情况,需要的就是证书中的预期用途为“本产品适用于测量人体血压及脉搏数”的血压仪。

      其次,应关注注册证适用范围中的限定要求。注册证适用范围明确在医疗机构中使用的,不属于家用设备;注册证适用范围明确需要在专业医护人员指导下使用的,说明该器械有一定风险,消费者不能随意操作,以免发生安全事故,造成不必要的损伤。

      中华彩票网提醒您消费者在购买医疗器械时还要再看一下注册信息中的结构组成是否与想要购买的设备一致,这样可以降低商家超范围销售或虚假夸大宣传所带来的风险,购买时不能只看中华彩票网便宜划算盲目购买。

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